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Étiquettes pour pharmaceutiques

 

 

L‘impression d‘étiquettes pour l‘industrie des pharmaceutiques y compris les additifs alimentaires et vitamines, fait partie d‘un des domaines d‘expertise de Pitkit. Les standards de l‘industrie tels que la FDA (Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux) règlementation 21 CFR (Code des règlements fédéraux) et la Directive Européeenne 2001/83/ CE, requièrent la lisibilité, clarté et qualité d‘impression pour améliorer la dissémination d‘information correcte aux professionnels de la santé ainsi qu‘aux clients. La non-conformité pourrait etre couteuse aux fabriquants et l‘experience et savoir de Pitkit dans le domaine, réduiront les risques de tels incidents.

Éxactitude d‘impression

Une haute précision d‘impression se traduira par une absence totale d‘erreurs d‘impression, pas de variation dans la taille des caractères et un resultat identique d‘un lot a un autre. Un système informatisé d‘assurance de qualité analyse chaque étiquette pour confirmer son exactitude, sans besoin de l‘oeil humain pour rejeter celles qui seraient indésirables. Ce procédé se veut plus rentable qu‘une assurance qualité uniquement humaine, évitant ainsi, le rejet d‘un lot par la suite, ce qui équivaudrait à un coût éxtra pour le fabriquant.

Pitkit incorpore les meilleures pratiques dans la production d‘étiquettes pour médicaments et assure ainsi une qualité supérieure d‘étiquettes conforme au normes règlementaires. Ce résultat est obtenu grâce a un processus controlé qui implique l‘intéraction et approbation de part des clients de l‘équipe d‘assurance qualité dans toutes les phases de la production.

Certifications des étiquettes pharmaceutiques

Les principales étapes de certification de l‘assurance qualité son listées ci-dessous:

  • Une visite aux installations de production de Pitkit par les fabricants pharmaceutiques de l‘equipe d‘assurance qualité ou nos machines d‘impression d‘étiquettes sont examinées et approuvées.
  • Le client donne des procédures d‘assurance-qualité detaillées qui doivent être effectuées sur les étiquettes imprimées puis renvoyées au client pour une vérification postérieure.
  • Les échantillons de la pré-production son scrupuleusement examinés; les éventuels défauts sont corrigés. La version finale approuvée est enregistrée comme modèle d’exemple dans un système informatisé de contrôle de la production AVT et qui garantit ainsi que chaque etiquette est une copie conforme du modèle d’exemple
  • Les représentants d‘assurance-qualité des fabriquants pharmaceutiques sont souvent présents durant le procès d‘impression des étiquettes pour superviser l‘éxactitude de celles-ci
  • Sur la base de ce qui est mentionné ci-dessus et de l‘engagement de Pitkit aux procédures du fabriquant, la compagnie pharmaceutique certifie Pitkit comme fournisseur d‘emballages et d‘étiquettes approuvé pour leurs produits.

 

Serialization et mécanismes anti-fraudes

Il existe deux autres points que les fabriquants de pharmaceutiques, d‘additifs alimentaires et de vitamines doivent prendre en consideration:

  1. Le danger de la fraude.
  2. Les bénéfices de la sérialization- Des informations variables confluent d‘une base de données et sont imprimées d‘une étiquette à l‘autre à mesure qu‘elles sortent de la presse d‘impression numérique.

 

Ces problèmes constitutent cependant des solutions en eux même, puisqu‘ils se combinent avec les étiquettes de médicament ainsi qu‘avec celles d‘autres disciplines afin de maximiser la contribution de l‘étiquetage et de l‘emballage aux objectifs du produit.
Pour plus d‘information, voir les étiquettes a données variables.



Pour plus d‘informations sur les étiquettes de médicaments ou d‘autres disciplines ascociées tels les additifs alimentaires et les vitamines, contactez-nous sans plus tarder.