מדבקות ותוויות לתעשית התרופות והפארמה

מדבקות לתעשיית התרופות

 

 

הדפסת מדבקות לתעשיית התרופות, ובכללן תוספי מזון וויטמינים, היא אחד מתחומי המומחיות של פיתקית. תקנים בינלאומיים כמו התקן 21 CFR של ה-FDA וההוראה האירופאית, 2001/83/EC, מחייבים קריאות, בהירות ואיכות הדפסה בכדי לשפר את העברת המידע הנכון לרופאים, רוקחים ופציינטים.

דיוק ההדפסה

דיוק גבוה בהדפסה, משמעותו אפס טעויות דפוס, אחידות הדפסה מבחינת גודל וצורת הטקסט ותוצאות זהות מאצווה אחת לשניה. מערכת בקרה ממוחשבת סורקת כל מדבקה על מנת לוודא הדפסה מדויקת שאינה תלויה בראיית עין אנושית, בכדי לזהות פסילות.
גילוי מוקדם של תויות פסולות באמצעות הבקרה הממוחשבת ואי הסתמכות על בקרה אנושית מונע תקלות קשות וחוסך מאד בעלויות.

פיתקית מאמצת שיטות ניהול מומלצות ביצירת מדבקות לתרופות ומבטיחה איכות מקסימלית של מדבקות בהתאם לסטנדרטים תקניים. אנו משיגים זאת באמצעות תהליך מבוקר אשר כרוך בהידברות ואישור מצוותי בקרת האיכות של הלקוח בכל שלבי היצור.

הסמכה להדפסת מדבקות פרמצבטיקה

להלן שלבי הסמכת בקרת האיכות:

  • ביקור במפעלנו על ידי צוות בקרת האיכות של היצרן על מנת לבחון את המכשור המתקדם ולאשרו לשימוש.
  • יצרן התרופות מגדיר תהליכי בקרה שיש לבצע עבור המדבקות המודפסות ומספק טפסים לדיווח שמיועדים לחזור אליו.
  • הדפסת דוגמאות קדם-ייצור שנבדקות בקפדנות יתרה; במידה ונמצאות בעיות, הן מתוקנות מיידית. לאחר הדפסה שאושרה סופית, נשמר צילום ממוחשב במערכת ה-AVT לבקרה ושליטה וביכולתה לאמת כל הדפסה מול תמונת המקור שבמחשב.
  • לעיתים קרובות, נציגי בקרת איכות של היצרן נוכחים בשלב ההדפסה בכדי להשגיח על דיוק הדפסת המדבקות.
  • בעקבות השלבים הללו, ועל פי ההתחייבות של פיתקית לתהליכי היצרן, חברת התרופות מעניקה לפיתקית תעודה של ספק מאושר למוצריו, בתחום אריזה ומדבקות.

 

הדפסה סדרתית ומנגנונים נגד זיוף

ישנם עוד שני נושאים בעלי חשיבות עליונה שיצרני התרופות, תוספי המזון והויטמינים מודעים אליהם:

  1. החשיבות שבמניעת זיופים.
  2. היתרונות של הדפסה סדרתית - מידע משתנה שנלקח מבסיס נתונים ומודפס באופן סידרתי ממדבקה למדבקה.

 

הטיפול בסוגיות אלו מהווה פתרון מושלם בפני עצמו אשר נמצא בשימוש במדבקות גם לתרופות וגם למותגים אחרים על מנת ל"מקסם" את תרומת המדבקה והאריזה לטובת המוצר.
למידע נוסף, ראו מדבקות משתנות.



למידע נוסף על מדבקות בתחום הפארמה, ותחומים דומים כמו ויטמינים, תוספי מזון, צרו קשר.